| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3241413号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(半导体激光器和激光电源控制单元)；触摸显示屏和治疗头(ET手具和HS手具)组成。激光波长：790-830nm；多模；激光脉冲重复频率：≤3Hz，误差≤±20％；其中ET手具：脉冲宽度：5-400ms，误差≤±20％；能量密度：10-100J/cm2，误差≤±15％；光斑尺寸：9x9mm，误差±20％；HS手具：脉冲宽度：30-400ms，误差≤±20％；能量密度：4.5-12J/cm2，误差≤±15％；光斑尺寸：22x35mm，误差±20％。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于减少人体各部位的毛发、永久性减少毛发及假性毛囊炎的治疗。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.14 |
| 有效期截止日 | 2014.05.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054 |
| 生产场所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 半导体激光治疗机(商品名：LightSheer Duet) |
| 产品名称（英文) | LightSheer Diode Laser System |
| 规格型号 | LightSheer Duet |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0611-2010 《半导体激光治疗机》 |
| 附件 | |
