| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3211511号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、滤网、后盖、电源、主电源线、便携包和手册组成。IPAP压力调节范围：4cmH2O-25cmH2O，EPAP压力调节范围：4cmH2O-20cmH2O，CPAP压力调节：4cmH2O-20cmH2O，升压时间：1-5min可调，整机噪声：10cmH2O压力下在1米处小于30dB。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于医疗机构治疗成人患者的与睡眠有关的呼吸失调和睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 注册代理 | 北京天健同达经贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京天健同达经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.23 |
| 有效期截止日 | 2014.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Breas Medical AB |
| 生产厂地址（中文) | Foretagsvagen 1，SE-435 33 Molnlycke，Sweden |
| 生产场所 | Foretagsvagen 1，SE-435 33 Molnlycke，Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 睡眠呼吸治疗系统 |
| 产品名称（英文) | iSleep 25 |
| 规格型号 | iSleep 25 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 0633-2010《睡眠呼吸治疗系统》 |
| 附件 | |
