| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461678号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该翻修系统包括股骨柄以及陶瓷球头、金属球头。医学全在.线www.med126.com 其中，股骨柄的基体原材料为Ti6Al4V钛合金，表面喷涂羟基磷灰石粉末(HA 涂层)；金属球头的材质为铸造钴铬合金；陶瓷球头的材质为氧化铝生物陶瓷。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换手术 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy France SAS |
| 生产厂地址（中文) | 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France |
| 生产场所 | 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 生物型股骨翻修系统(商品名：Kar) |
| 产品名称（英文) | Kar Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 5233-2010 《生物型股骨翻修系统》 |
| 附件 | |
