| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2661828号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由连接管，推注器外套，锁定器，芯杆和三通接头组成。制造材料包括聚亚安酯、聚碳酸酯及尼龙。医学全.在线www.med126.com 已灭菌或未灭菌型式供货。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人体进行球囊扩张介入治疗时，对球囊以液态压力或体积控制的扩充及收缩。 |
| 注册代理 | 北京乾盛永健商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京乾盛永健商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Excel Medical Products,LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 3145 Copper Avenue, Fenton Michigan 48430, USA |
| 生产场所 | 1426 Curt Francis Road Arab, AL 35016 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 充盈压力泵 |
| 产品名称（英文) | Inflation Device |
| 规格型号 | IK1002, IK1004, ID1003, ID1005 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2002-2009《充盈压力泵》 |
| 附件 | |
