| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3631480号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品包括种植体，覆盖螺丝和固定器底座。种植体和覆盖螺丝材料为纯钛，种植体下部分表面采用喷砂方式处理以达到合适的表面粗糙度，固定器底座材料为钛合金。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于植牙手术，取代天然牙根，通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨；在种植体与牙槽骨进行骨整合后，通过连接基台可恢复受损的牙齿。 |
| 注册代理 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Osstem Implant Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 8th FL,World Meridian Venture Center 2,426-5. Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul |
| 生产场所 | 507-8,Geoje 3-Dong,Yeonje-Gu, Busan |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 种植体系统 |
| 产品名称（英文) | Osstem Implant System |
| 规格型号 | 见申请表附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0158-2010 《种植体系统》 |
| 附件 | |
