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根管充填材料(商品名:iRoot SP)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
根管充填材料(商品名:iRoot SP)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/CAN 1025-2010《根管充填材料》,产品性能结构及组成:本品为预混合、可注射、水凝固汀糊剂材料, 在有水环境下凝固和硬化。产品组成:包括预装根管充填材料的针管、针头。成分:氧化锆、硅酸钙、磷酸钙、氢氧化钙、填料和增稠剂。,根管充填材料(商品名:iRoot SP)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于根管的密封和永久充填。
注册号 国食药监械(进)字2010第3631698号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本品为预混合、可注射、水凝固汀糊剂材料, 在有水环境下凝固和硬化。产品组成:包括预装根管充填材料的针管、针头。成分:氧化锆、硅酸钙、磷酸钙、氢氧化钙、填料和增稠剂。医学全在线
产品适用范围 用于根管的密封和永久充填。
注册代理 北京信然宜诚医疗科技有限公司
售后服务机构 北京成汇嘉业经贸有限公司
批准日期 2010.06.13
有效期截止日 2014.06.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Innovative BioCeramix Inc.
生产厂地址(中文) 1628 west 75TH Avenue,Vancouver BC, V6P 6G2,Canada
生产场所 1628 west 75TH Avenue,Vancouver BC, V6P 6G2,Canada
生产国(中文) 加拿大
产品名称(中文) 根管充填材料(商品名:iRoot SP)
产品名称(英文) Injectable Root Canal Sealer
规格型号 iRSP 08 K1-1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/CAN 1025-2010《根管充填材料》
附件
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