| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401604号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1(R1)： 聚阴离子，Good缓冲液, 4-氨基安替比林，a-浣烀精硫酸盐，胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶；试剂2(R2)：Good缓冲液, 过氧化物酶，N-乙基-N-(3-磺基醋酸)-3-甲氧基苯胺。产品有效期：2-8℃，1年。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清，血浆中低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)浓度。 |
| 注册代理 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Autec Diagnostica |
| 生产厂地址（中文) | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生产场所 | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 产品名称（英文) | Low Density Lipoprotein-cholesterol(LDL-C) |
| 规格型号 | R1 4×90ml,R2 6×20ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×75ml,R2 2×25ml; R1 2×60ml,R2 2×20ml; R1 5×100ml,R2 8×21ml; R1 1×4500ml,R2 1×1500ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0430-2010 |
| 附件 | |
