| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401598号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：氯化钠稀释液；试剂2：TRIS缓冲液，2-酮戊二酸，NADH，ADP，脲酶(刀豆)，谷氨酸脱氢酶(牛肝脏)，防腐剂，无反应性的稳定剂。医学全在线 产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素/尿素氮浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | UREAL(UREA/BUN) |
| 规格型号 | 500 tests, 4×100 tests, 1900 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0911-2010 |
| 附件 | |
