| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1401742号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 抑制剂：3%过氧化氢溶液；生物素化Ig二抗：亲和纯化的山羊抗小鼠 IgG和IgM，(＜200 μg/ml)和山羊抗兔IgG(＜200 μg/ml)，溶于磷酸盐缓冲液中(含防腐剂)；SA-HRP：与辣根过氧化物酶耦连的链霉菌素亲和素(＜300 μg/ml)溶液，添加蛋白稳定剂和防腐剂；过氧化氢：0.04%-0.08%过氧化氢的磷酸盐缓冲液；DAB底物：二氨基联苯胺(2 g/L)，添加含防腐剂的稳定剂溶液；铜：硫酸铜(5 g/L)，添加含防腐剂的缓冲溶液。医学全在线www.med126.com 产品有效期：不可冰冻，2-8℃，15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测鼠抗IgG、IgM和兔源性一抗。应用Ventana医学系统自动切片染色机，对常规经福尔马林固定，石蜡包埋的组织和冰冻组织切片中的靶抗原进行检测，适用于在光学显微镜下观察。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ventana Medical Systems,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生产场所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | DAB染色液 |
| 产品名称（英文) | iViewDAB detection Kit |
| 规格型号 | 250 测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 0944-2010 |
| 附件 | |
