| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401732号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包含了已知浓度的钠、钾、离子钙、离子镁、糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平，不含人源性成分。医学全在线 产品有效期：2-8℃，不可冷冻，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于医学专业人员体外诊断，用于Stat Profile CCX血气分析仪上，检测分析仪上可以测量的参数：Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lact，BUN(Urea)，Creat的准确性。 |
| 注册代理 | 广州市祺泓贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A. |
| 生产场所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气分析仪用质控品 |
| 产品名称（英文) | Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls |
| 规格型号 | 1.7ml/安瓿×10安瓿×2水平/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0879-2010 |
| 附件 | |
