| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401729号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 含抗环状胍氨酸多肽抗体阳性或阴性人血浆，储存于磷酸盐缓冲液中，防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C，52周。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于监测半定量检测人血清和血浆中的环瓜氨酸肽(CCP)特异性IgG自身抗体抗体的AxSYM抗环状胍氨酸多肽抗体测试的准确性和精密度。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 生产厂地址（中文) | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生产场所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 抗环状胍氨酸多肽抗体质控品 |
| 产品名称（英文) | AxSYM Anti-CCP Controls |
| 规格型号 | 2瓶(7.0 mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/ENG 0953-2010 |
| 附件 | |
