| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3450750号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由S5台车和S5泵系统组成。其中S5台车包括：S5底座(可选择3、4、5泵位的底座，并带有相应的底座板)含S5电器元件包(包括断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、UPS模块、DC/DC模块)和监测模块(包括气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、空位模块)、S5系统面板(由可插拔式显示模块组成)、主电源开关、挂杆固顶板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮；S5泵系统包括S5滚压泵(150单泵)和S5双头泵(85双头泵)。不含配套的一次性使用耗材。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。 |
| 注册代理 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 重庆健润医疗器械有限公司，北京索林新世纪科技发展有限公司，上海普非特医疗器械有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | 承产单位：SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH |
| 生产厂地址（中文) | Lindberghstr.25 80939 Munchen |
| 生产场所 | Lindberghstr.25 80939 Munchen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工心肺机系统 |
| 产品名称（英文) | Heart Lung Machine System |
| 规格型号 | S5 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1375-2008《人工心肺机系统》 |
| 附件 | |
