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总前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(电化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(电化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0042-2010,产品性能结构及组成:,总前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(电化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2010第3400449号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
备注 变更内容:包装规格变更为:检测试剂盒:100人份/盒,200人份/盒;定标液:4x1.0ml/盒。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.05.13
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 总前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) total PSA
规格型号 检测试剂盒:100人份/盒,200人份/盒;定标液:4x1.0ml/盒。医学全在.线www.med126.com
产品标准 YZB/GEM 0042-2010
附件
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