| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401760号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CK-MB包被珠(L2MB12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有抗配体。L2KMB2：1个，L2KMB6：3个；CK-MB试剂楔(L2MBA2)：试剂楔带有条形码。每瓶11.5ml配体标记的抗CK-MB鼠单克隆抗体和与鼠单克隆抗CK-BB抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。医学全在.线www.med126.com L2KMB2：1个，L2KMB6：3个；CK-MB校正品(LMBL,LMBH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含CK-MB的非人类血清基质，含防腐剂。至少在使用前30分钟，每瓶使用4.0 mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KMB2：1套，L2KMB6：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测肝素化血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE2000 CK-MB |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1036-2010 |
| 附件 | |
