| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1541618号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 真空固定转运垫由固定真空囊、真空阀、手柄、固定带组成，固定真空囊内部具有多腔系统，用无纺布间隔构成，由聚苯乙烯颗粒填充。颗粒的直径为0.6mm－2mm，比重范围＞9kg/m3，产品的附件包括一个脚动/手动真空泵和携行包装袋。产品性能：1、通过脚动真空泵抽气，真空固定转运垫在25s内塑形，并能根据患者的身体轮廓塑造成型； 2、真空阀在抽气停止后自动关闭，真空固定转运垫可维持原真空状态持续24h以上； 3、真空固定转运垫在25s内可解除真空状态，真空固定转运垫由硬变软；4、真空固定转运垫承受150kg的均匀负载1h，真空固定转运垫各部位不会出现破裂、断裂现象；5、真空固定转运垫在-40℃至80℃温度范围内使用2h，搬运手柄、真空固定转运垫各部位不会出现破裂、断裂现象；6、真空固定转运垫平躺塑型或非平躺塑型后(如：坐姿塑型，躯干与下肢成0℃＜角度＜180℃)，真空固定转运垫承受150kg的均匀负载，产品各部位不会出现变形现象；7、真空泵排气时最大拉力≤100N；8、真空泵在温度范围-40℃至80℃内使用2h，真空泵不会出现破裂现象，使用功能正常；9、与皮肤接触的固定真空囊对人体无刺激性、无致敏反应和细胞毒性。 |
| 产品适用范围 | 适用于院前急救、院内急救、机场急救、矿山急救、交通事故急救、体育及军事急救，以及其他单位应急固定或固定转运伤者使用。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 广州少恒医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州少恒医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | KOHLBRAT & BUNZ Gesellschaft.m.b.h. |
| 生产厂地址（中文) | Loretostr.4-8.A-5550 Radstadt. Austria |
| 生产场所 | Loretostr.4-8.A-5550 Radstadt. Austria |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 真空固定转运垫(商品名：Redvac) |
| 产品名称（英文) | Vacuum Immobilisation |
| 规格型号 | VM、VED、VS、VK |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUS 0824-2010 《真空固定转运垫》 |
| 附件 | |
