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UPJ闭塞球囊导管

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
UPJ闭塞球囊导管生产企业:美国 库克泌尿外科公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4064-2008 《UPJ闭塞球囊导管》,产品性能结构及组成:UPJ闭塞球囊导管由球囊导管(乳胶、聚乙烯)、导管导丝闭塞器(304不锈钢、特氟隆涂层)、充盈/注射适配器和一个1毫升注射器组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。,UPJ闭塞球囊导管生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部,以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管,也可用于输入造影剂。
注册号 国食药监械(进)字2008第3772333号(更)
生产厂商名称(中文) 美国 库克泌尿外科公司
产品性能结构及组成 UPJ闭塞球囊导管由球囊导管(乳胶、聚乙烯)、导管导丝闭塞器(304不锈钢、特氟隆涂层)、充盈/注射适配器和一个1毫升注射器组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部,以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管,也可用于输入造影剂。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 库克(中国)医疗贸易有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.19
备注 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司 Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772333号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772333号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com
变更日期 2010.05.04
生产厂商名称(英文) Cook Urological Incorporated
生产厂地址(中文) 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生产场所 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) UPJ闭塞球囊导管
产品名称(英文) UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets
规格型号 028003,028005,028006。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4064-2008 《UPJ闭塞球囊导管》
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