注册号 |
国食药监械(进)字2008第3462764号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品材料选用氧化锆陶瓷或锻造钴铬钼。无菌提供。医学.全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品适用于非炎症性退行性关节病,包括关节炎和无血管性坏死;类风湿性关节炎;功能畸形矫正;其他治疗方法或装置已失效的修正术;使用其他方法无法控制、涉及股骨头的近端股骨不连接、股骨颈骨折和转子骨折。 |
注册代理 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.09.12 |
有效期截止日 |
2012.09.12 |
备注 |
生产者名称由“史塞克Howmedica Osteonics公司”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”; 生产者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork,Ireland” 变更为“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3462764号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462764号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.04.28 |
生产厂商名称(英文) |
Howmedica Osteonics Corp. |
生产厂地址(中文) |
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
生产场所 |
Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髋关节假体(商品名:V40单极头) |
产品名称(英文) |
V40Heads |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/IRE 4465-2008《髋关节假体》 |
附件 | |
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