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细胞质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
细胞质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 0872-2010,产品性能结构及组成:本品是一种经过稳定处理的人类红细胞和白细胞液体制备物,悬浮于包含BSA 的稳定液中。产品有效期:在 2-8 ℃储存时,未开瓶的试剂的有效期为9个月。开瓶后的试剂在2-8℃下可保持稳定 90 天。附件:注册产品标准,产品说明书。,细胞质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:细胞质控品是一种经过分析的可溶解全血质量控制产品,用于使用单克隆抗体试剂和流式细胞仪进行免疫表型分析。此产品作为阳性对照细胞,与全血样品处理方式相同,因此可以检验靶细胞染色、红细胞溶解、以及用流式细胞仪分析样品时所用试剂的性能及方法。
注册号 国食药监械(进)字2010第3401573号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本品是一种经过稳定处理的人类红细胞和白细胞液体制备物,悬浮于包含BSA 的稳定液中。产品有效期:在 2-8 ℃储存时,未开瓶的试剂的有效期为9个月。开瓶后的试剂在2-8℃下可保持稳定 90 天。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 细胞质控品是一种经过分析的可溶解全血质量控制产品,用于使用单克隆抗体试剂和流式细胞仪进行免疫表型分析。www.med126.com此产品作为阳性对照细胞,与全血样品处理方式相同,因此可以检验靶细胞染色、红细胞溶解、以及用流式细胞仪分析样品时所用试剂的性能及方法。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Boulevard, P.O.BOX 3100, Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 740 W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 细胞质控品
产品名称(英文) Immuno-Trol Cells
规格型号 60测试/盒
产品标准 YZB/USA 0872-2010
附件
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