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载脂蛋白-A1测定试剂盒(酶法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
载脂蛋白-A1测定试剂盒(酶法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1394-2008,产品性能结构及组成:,载脂蛋白-A1测定试剂盒(酶法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2008第2401035号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
备注 变更内容:生产企业名称由“Beckman CoulterBiomedical Limited”变更为“Beckman Coulter,Inc.”;生产企业注册地址由“Arthur CoxBuilding,Earlsfort Terrace,Dublin 2,Ireland”变更为“250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。医学.全在线www.med126.com 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.04.07
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生产场所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, County,Clare, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 载脂蛋白-A1测定试剂盒(酶法)
产品名称(英文) APO-A1
规格型号 OSR6142 R1:4X13ml, R2:4X13ml
产品标准 YZB/GEM 1394-2008
附件
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