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催乳素测定试剂包(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
催乳素测定试剂包(化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/ENG 1260-2010,产品性能结构及组成:包被好的反应杯(链酶亲和素)、酶结合物试剂(HRP-小鼠单克隆抗-催乳素),溶于含有牛血白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中、生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊抗-催乳素),溶于含有牛血清,牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:36周。附件:注册产品标准,产品说明书。,催乳素测定试剂包(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中催乳素的含量。
注册号 国食药监械(进)字2010第2402179号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 包被好的反应杯(链酶亲和素)、酶结合物试剂(HRP-小鼠单克隆抗-催乳素),溶于含有牛血白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中、生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊抗-催乳素),溶于含有牛血清,牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:36周。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中催乳素的含量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 催乳素测定试剂包(化学发光法)
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin Reagent Pack
规格型号 100 测试/包装
产品标准 YZB/ENG 1260-2010
附件
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