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膝关节假体(商品名:NexGen全膝关节置换-高屈曲度旋转平台型后稳定膝)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
膝关节假体(商品名:NexGen全膝关节置换-高屈曲度旋转平台型后稳定膝)生产企业:捷迈公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1191-2010《膝关节假体》,产品性能结构及组成:该产品为组配型部件,包括各种尺寸的关节面(其中17/20mm厚度的关节面配有锁定螺钉)和胫骨平台(分为可选型和预涂型,预涂型胫骨平台配有部件塞)。胫骨平台主体材料采用铸造钴铬钼合金,部分预涂有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),关节面材料采用超高分子量聚乙烯,关节面锁定螺钉材料采用锻造钴铬钼合金。灭菌包装。,膝关节假体(商品名:NexGen全膝关节置换-高屈曲度旋转平台型后稳定膝)生产厂家地址,产品适用范围用途:该系统必须与Zimmer生产的NexGen(LPS,LPS-Flex)高屈曲度后稳定型全膝关节假体股骨部件、髌骨部件及附件配合使用。该系统仅适于与骨水泥配合使用。
注册号 国食药监械(进)字2010第3462003号
生产厂商名称(中文) 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品为组配型部件,包括各种尺寸的关节面(其中17/20mm厚度的关节面配有锁定螺钉)和胫骨平台(分为可选型和预涂型,预涂型胫骨平台配有部件塞)。胫骨平台主体材料采用铸造钴铬钼合金,部分预涂有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),关节面材料采用超高分子量聚乙烯,关节面锁定螺钉材料采用锻造钴铬钼合金。www.med126.com灭菌包装。
产品适用范围 该系统必须与Zimmer生产的NexGen(LPS,LPS-Flex)高屈曲度后稳定型全膝关节假体股骨部件、髌骨部件及附件配合使用。该系统仅适于与骨水泥配合使用。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.07.05
有效期截止日 2014.07.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 膝关节假体(商品名:NexGen全膝关节置换-高屈曲度旋转平台型后稳定膝)
产品名称(英文) Knee Joint Prosthese
规格型号 详见规格型号附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1191-2010《膝关节假体》
附件
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