| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462219号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，带有纯钽的不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤；或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。也可用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄。www.med126.com |
| 注册代理 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ev3 Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生产场所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自膨式支架系统(商品名：Protégé GPS) |
| 产品名称（英文) | Protégé GPS Self-Expanding Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1318-2010《自膨式支架系统》 |
| 附件 | |
