| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462290号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该组件包括股骨髁、胫骨托。基体材料采用铸造钴铬钼合金，平台面带有纯钛涂层。分为左膝使用和右膝使用两类。灭菌包装。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 作为非骨水泥型假体，与其他组件配合使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.26 |
| 有效期截止日 | 2014.07.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体组件(非骨水泥型)(商品名：Columbus) |
| 产品名称（英文) | COLUMBUS Knee System,cementless |
| 规格型号 | 见附页. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1384-2010《膝关节假体组件(非骨水泥型)》 |
| 附件 | |
