注册号 | 国食药监械(进)字2010第3661922号 |
生产厂商名称(中文) | CREATE MEDIC株式会社 北海道工厂 |
产品性能结构及组成 | 本套件结构组成:由导管、穿刺针、固定针、导丝、带内针的扩张用导引套管、T形把手撕开鞘、扩张管及固定板构成。材质:直线型导管:聚氨酯、聚丙烯; 猪尾型导管:聚氨酯、聚丙烯; 带线型导管:聚氨酯、聚丙烯、聚酯; 穿刺针:不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯; 固定针:不锈钢、聚碳酸酯; 导丝:不锈钢、特氟纶; 带内针扩张用导管:扩张用导引套管为聚丙烯、聚乙烯;内针为不锈钢、铜; 扩张管:聚乙烯;T形把手撕开鞘:聚乙烯; 固定板:硅橡胶、聚酰胺。 |
产品适用范围 | 经皮或经内视镜留置在胆管、胆囊、肝脏或胰脏内,进行排脓、排液或灌流。医学全.在线www.med126.com |
注册代理 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
售后服务机构 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
批准日期 | 2010.07.01 |
有效期截止日 | 2014.06.30 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
生产场所 | 日本国北海道岩见泽市冈山町12-49 |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 经皮肝穿刺胆道引流套件 |
产品名称(英文) | Percutaneous Transhepatic Chilangial Drainage Kit |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1211-2010 《经皮肝穿刺胆道引流套件》 |
附件 | |