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磷酸肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
磷酸肌酸激酶测定试剂盒(速率法)生产企业:,产品标准:YZB/JAP 0564-2009,产品性能结构及组成:,磷酸肌酸激酶测定试剂盒(速率法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2009第2400986号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
备注 变更内容:(1)生产地址由 :1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan变更为:210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193Japan;(2)中文说明书变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学全在线www.med126.com 本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.06.07
生产厂商名称(英文) FUJIFILM Corporation
生产厂地址(中文) 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产场所 210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193 Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 磷酸肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
产品名称(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-PIII
规格型号 50个测试片,QC卡:1张
产品标准 YZB/JAP 0564-2009
附件
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