| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3242162号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(激光系统控制台)、半导体激光机头、近红外光机头、远程互锁系统、脚踏开关(气动)组成。半导体激光波长：810nm±10nm；最大能量密度：120J/cm2；脉宽：20-1350ms；脉冲输出窗尺寸：12×10mm；近红外光机头：900nm-1600nm；输出功率：20W-100W可调，调节精度：1W；脉宽15ms-80ms；光斑尺寸：28×56mm。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品半导体激光机头临床适用于毛发去除；近红外机头是临床适用于皮肤组织加热产生镇静、缓解疼痛的辅助治疗工具。 |
| 注册代理 | 以色列飞顿激光有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 澳玛飞顿贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.14 |
| 有效期截止日 | 2014.07.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alma Lasers Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Halamish Street, PO BOX 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel |
| 生产场所 | Halamish Street, PO BOX 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 半导体激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Hair removal Diode laser system |
| 规格型号 | Soprano XL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1246-2010《半导体激光治疗仪》 |
| 附件 | |
