| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1661961号 |
| 生产厂商名称（中文) | 南方医疗器件公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为开口式供口鼻同时呼吸氧气面罩，使用氧气为医用级别氧气。开口式氧气面罩可以降低病人呕吐时的窒息危险，便于医务人员与病人的语言交流和面部观察，使用者可以通过面罩的开口通过吸管饮水，开口式氧气面罩还降低了面罩的重量。医学.全在线www.med126.com 产品结构包括：开口式面罩框架，喷嘴，穿芯，连接弯头，携带松紧带，输氧管。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于医院和家庭保健输氧。 |
| 注册代理 | 北京赛诺源制药有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京赛诺源制药有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Southmedic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 50 Alliance Blvd. Barrie, Ontario, L4M 5K3 Canada |
| 生产场所 | 50 Alliance Blvd. Barrie, Ontario, Canada |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 开口式氧气面罩(商品名：OxyMask) |
| 产品名称（英文) | OxyMask |
| 规格型号 | (1)OxyMask OM-1125-8 (2)OxyMask OM-1125-14 (3) OxyMask OM-1425-8 (4) OxyPlus OP-1125-8 (5)OxyPlus OP-1425-8 (6) OxyKid OK-1125-8, (7)OxyTyke O2 Penguin OT-10125-8 (8) OxyTyke OT-10125-8 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 1240-2010《开口式氧气面罩》 |
| 附件 | |
