| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2222148号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由高清摄像头、普通摄像头、控制主机、键盘、连接线等组成，摄像头由CCD头和物镜适配器构成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本系统适用于医院做内窥镜手术时，将手术区域的视频影像或抓取的图像传输到监视器上，并可通过SCB(卡尔史托斯集成总线控制)控制其它设备，整合ICM( 图像存储模块)用于手术录像和图像的存储并通过USB接口导出。 |
| 注册代理 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Karl Storz GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Mittelstr. 8,78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产场所 | 175 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜摄像系统(商品名：Image 1 hub HD) |
| 产品名称（英文) | Image 1 hub HD Endovision Camara Systems |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1302-2010《内窥镜摄像系统》 |
| 附件 | |
