| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3542160号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、VENTIclick湿化器、呼吸软管、电源适配器和电源连接线组成。治疗压力范围：IPAP模式6～30hPa、EPAP模式4～20hPa、CPAP模式4～20hPa，精度±0.6hPa；呼吸频率调节范围：6～45bpm；连接加湿器时气流量误差为±15L/min；压力稳定性误差≤0.2hPa；故障情况下最大通气压力≤60hPa；滤菌器对直径0.2微米的微粒滤除率应≥99.7%；设备平均噪声水平：运行压力10hPa时应≤26dB(A)；具有设备故障、连接断开、通气不足和吸气压力不足等报警功能。 |
| 产品适用范围 | 产品是一种提供无创通气、但不用于生命维持的无创呼吸机。医学全在线 适用于潮气量最低达到160ml、且有相关证明证实其具有自主呼吸功能不全的患者。 |
| 注册代理 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2010.07.14 |
| 有效期截止日 | 2014.07.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany |
| 生产场所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Home mechanical ventilator |
| 规格型号 | VENTImotion 2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1218-2010《呼吸机》 |
| 附件 | |
