| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3240188号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品的组成包括：激光器、激光电源和控制系统(包括安全及防护系统)、激光传输系统、治疗头、脚开关。工作激光波长：基本波长为694nm;工作激光脉冲宽度：Q开关模式下为20ns,长脉冲工作模式下为4ms;工作激光输出脉冲重复频率：0.5Hz、1.0Hz、1.5Hz、2.0Hz;瞄准光635nm,功率≤1mw。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于在Q开关模式下，主要用于祛除纹身和治疗色素性病变；在自由激荡脉冲脉冲模式下(Free-Running)，用于I、II类型皮肤的脱毛治疗。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.02 |
| 备注 | 生产者名称由“WaveLight Aesthetic GmbH”变更为“Quantel Derma GmbH”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3240188号"变更为"国食药监械(进)字2008第3240188号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.06.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Quantel Derma GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany |
| 生产场所 | Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 红宝石激光手术系统 |
| 产品名称（英文) | Ruby Laser System |
| 规格型号 | Sinon |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1141-2007《红宝石激光手术系统》 |
| 附件 | |
