| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3633104号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品的化学成分为：聚已内酯:30-40%；氯氧化铋:50-60%；硅胶:5-15%；聚乙二醇二甲基丙烯酸酯:1-10%；硫酸钡:1-10%；2-(2-羟基-5-辛基苯基)苯骈三唑:1-10%；颜料:＜1%。 |
| 产品适用范围 | 本产品是在根尖孔被牙胶尖和根充糊剂封闭后，回填于根管的三分之中上段(即根管的上2/3段)的材料，以达到封闭根管口的目的。www.med126.com |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.01 |
| 有效期截止日 | 2014.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1332SouthLoneHillGlendoraCalifornia91740USA |
| 生产场所 | Circuito Sur No.31Mexicali,B.C. C.P.21397 Mexico; 68 North Plains Industrial Road Wallingford,CT 06492 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 回填树脂牙胶 |
| 产品名称（英文) | Elements RealSeal Cartridge |
| 规格型号 | 972-2001; 972-2002 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3038-2010《回填树脂牙胶》 |
| 附件 | |
