| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3650900号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括股骨柄和中置器。柄的材料是高氮不锈钢，中置器材料为丙烯酸脂水泥(PMMA)。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件及骨水泥配合，适用于髋关节置换。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.13 |
| 备注 | 生产者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d，6340 BaarSwitzerland”；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3650900号"变更为"国食药监械(进)字2008第3650900号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.11.29 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Orthopaedic AG |
| 生产厂地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar Switzerland |
| 生产场所 | Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄系统(商品名：CPS-PLUS骨水泥抛光柄) |
| 产品名称（英文) | CPS-PLUS Stem |
| 规格型号 | CPS-PLUS骨水泥抛光柄：1，2，3，4，5，CDH；中置器(CPS-PLUS Centraliser)：1，2，3，4，5，CDH |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1441-2008《股骨柄系统》 |
| 附件 | |
