| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3773093号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构的过滤器的经皮导丝(保护导丝)、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。一根取回鞘管可单独包装。www.med126.com射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用作导丝和血栓保护系统，以便在周围血管系统、颈动脉、冠状动脉和隐静脉移植物中实施血管成形术以及支架手术过程中容纳并取出血栓物质(血栓/碎屑)。用于直径为3.5mm至5.5mm的血管。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537,USA |
| 生产场所 | 150 Baytech Drive, San Jose,CA 95134,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血栓保护系统(商品名：FilterWire EZ) |
| 产品名称（英文) | Embolic Protection System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0154-2010《血栓保护系统》 |
| 附件 | |
