| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3213056号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为双极、类固醇洗提、翼状被动固定电极导线，由电极体、固定套管、导引钢丝、钢丝导引器、静脉拉钩、备用钢丝组成。医学.全在线www.med126.com 产品采用IS-1连接器，导线体绝缘材料为硅橡胶，头端电极材料为铂，电极环材料为铂合金，固定翼材料为聚氨酯，头端电极含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。IMK49B为心室电极，IMK49JB为心房电极。 |
| 产品适用范围 | 起搏电极导线与植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vitatron B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands |
| 生产场所 | Road 149, km56.3, Villalba, PR00766, USA |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 起搏电极导线 |
| 产品名称（英文) | Steroid-eluting, Tined, Transvenous Pacing Lead |
| 规格型号 | IMK49B, IMK49JB |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 1951-2010《起搏电极导线》 |
| 附件 | |
