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软性亲水接触镜(商品名:Freshkon everyDAY uv)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜(商品名:Freshkon everyDAY uv)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SIN 1644-2010《软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:由聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸丙酯、1,4-二﹝(4-甲基苯基)氨基﹞-9,10-蒽二酮、2-(4-苯甲酰基-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯,添加色素制成;淡蓝色;塑泡盒包装;日戴;含水量58%;中心区内曲率半径8.6mm;总直径14.20mm;光学中心厚度0.06mm~0.12mm;透氧系数22.3×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围0.00D~-12.50D;折射率1.4107;可见光(400nm~800nm)平均透射率>92%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<15%;两种型号的区别是PVED每盒32片,PVE8是每盒8片。,软性亲水接触镜(商品名:Freshkon everyDAY uv)生产厂家地址,产品适用范围用途:采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。
注册号 国食药监械(进)字2010第3222587号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸丙酯、1,4-二﹝(4-甲基苯基)氨基﹞-9,10-蒽二酮、2-(4-苯甲酰基-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯,添加色素制成;淡蓝色;塑泡盒包装;日戴;含水量58%;中心区内曲率半径8.6mm;总直径14.20mm;光学中心厚度0.06mm~0.12mm;透氧系数22.3×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围0.00D~-12.50D;折射率1.4107;可见光(400nm~800nm)平均透射率>92%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<15%;两种型号的区别是PVED每盒32片,PVE8是每盒8片。www.med126.com
产品适用范围 采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。
注册代理 上海菲士康隐形眼镜有限公司
售后服务机构 上海菲士康隐形眼镜有限公司
批准日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Oculus Limited
生产厂地址(中文) 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167
生产场所 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167
生产国(中文) 新加坡
产品名称(中文) 软性亲水接触镜(商品名:Freshkon everyDAY uv)
产品名称(英文) Soft Contact Lens
规格型号 PVED,PVE8
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SIN 1644-2010《软性亲水接触镜》
附件
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