| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3662809号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分患者管路(XD2030,XD2035,XD2040)和CT/MRI注射器系统管路(XD2020)。患者管路包括：保护盖、连接片、PUR92 管路、连接片、PVC软管、检测阀、带阀门的套管架、保护盖。系统管路包括：带有保护盖的穿刺针头、硅胶管、硅胶管、硅胶管、十字连接器ABS、PC连接片、PUR软管、压力传感室、压力传感塞、O型垫片 10X3、PVC管、连接片、Pall(Gelmann)过滤器、Luer锁定套管架、套管架；带有保护盖的螺旋锁。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 患者管路(XD 2030,XD 2035,XD 2040)是与CT/MRI注射器注射造影剂时配套使用的一次性医疗用品；CT/MRI注射器系统管路(XD 2020)是与CT/MRI注射器注射造影剂时配套使用的可使用24小时的医疗用品。 |
| 注册代理 | 莱茵技术(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海嘉蓝仪器设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.09 |
| 有效期截止日 | 2014.09.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ulrich GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Buchbrunnenweg 12,89081 U1m,Germany |
| 生产场所 | Buchbrunnenweg 12,89081 U1m,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高压造影注射器管路系统 |
| 产品名称（英文) | Contrast Injector Hose System |
| 规格型号 | XD 2020,XD 2030,XD 2035,XD 2040 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1814-2010《高压造影注射器管路系统》 |
| 附件 | |
