| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3243115号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品有CO2激光主机(包括CO2激光器、操作控制和显示触摸屏、电源及控制系统、安全及防护系统、 冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统(7节关节臂)、脚踏开关、AcuScan120微机程控扫描器系统和SurgiTouch扫描器及传输附件(125mm 手具、200mm 手具和260mm手具)组成。激光波长：10.6μm±0.1μm；激光模式：单模；激光输出平均功率：CW模式1-40W，Pulser模式1-35W，SuperPulse模式0.5-15W，允差±20%；脉冲持续时间(单脉冲/重复脉冲)：CW模式：0.01-1.00s，Pulser和SuperPulse模式：0.05-1.00s；脉冲间隔时间(重复脉冲)：0.01-1.00s；瞄准光波长：635nm±10nm；功率：≤5mW。医学全.在线www.med126.com 根据产品组成不同分为三种型号，其中AuePulse 40AES-R型(主机+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具)，AcuPulse 40AES-F型(主机+AcuScan120微机程控扫描系统)，AcuPulse 40AES-A型(主机+AcuScan120微机程控扫描系统+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具)。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对人体软组织的汽化、切割、切除和凝固，以达到治疗的目的。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.21 |
| 有效期截止日 | 2014.10.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240，Yokneam 20692, Israel |
| 生产场所 | Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240，Yokneam 20692, Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 二氧化碳激光皮肤治疗系统 |
| 产品名称（英文) | Carbon Dioxide Laser Aesthetic Treatment System |
| 规格型号 | AcuPulse 40AES-R、AcuPulse 40AES-F、AcuPulse 40AES-A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1984-2010 《二氧化碳激光皮肤治疗系统》 |
| 附件 | |
