| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3243184号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由半导体激光器单元、瞄准光单元、光纤输出单元、整机控制与显示单元、安全防护单元及脚踏开关单元组成。工作激光波长：808nm、940nm、980nm(选一)，误差(808nm、940nm)≤±10nm，980nm≤±40nm；最大激光输出功率：4.5W(Medical-4)，6.5W(Medical-6)，35W(medical-30)，误差≤±20%；脉冲输出时脉冲宽度：1ms～1s≤±10%；产品所配光纤为200μm、400μm、600μm一次性使用无菌光纤或可重复使用光纤；光斑尺寸：φ0.2mm～φ12mm；瞄准光：红光；瞄准光输出功率0.5mW≤Pc≤5mW。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对人体软、硬组织进行切割、烧灼、气化、凝固，以达到治疗目的。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 爱科凯能科技(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱科凯能科技(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Quanta System S.p.A |
| 生产厂地址（中文) | Via IV Novembre, 116-Solbiate Olona VA-Italia |
| 生产场所 | Via IV Novembre, 116-Solbiate Olona VA-Italia |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 半导体激光治疗机 |
| 产品名称（英文) | Medical Laser Diode Series |
| 规格型号 | Medical-4 、Medical-6 、 Medical-30 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 2144-2010《半导体激光治疗机》 |
| 附件 | |
