| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2233112号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由主机、超声多普勒探头及附件组成。附件包括：Y字型(DOP/UC)探头、按键开关(单胎)、保险丝夹(B型)、迟断型保险丝和电源线。心率显示范围和记录范围不大于(50～210次/分)；心率测量误差：不超过±2次/分；宫缩压力测量范围：0～100相对单位，误差±10%；超声工作频率：1.1mHz ±10%；超声输出强度：ISATA≤10mW/cm2。 |
| 产品适用范围 | 胎儿监护仪用于胎儿的监护诊断。 |
| 注册代理 | 上海东一医疗仪器维修站 |
| 售后服务机构 | 上海飞鸣仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.23 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海东一医疗仪器维修站”变更为“上海飞鸣仪器有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2233112号"变更为"国食药监械(进)字2009第2233112号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com |
| 变更日期 | 2010.08.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Toitu Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-10, Ebisu-Nishi, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 横滨市港北区纲岛东 5-10-3 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 胎儿监护仪 |
| 产品名称（英文) | Fetal Actocardiograph |
| 规格型号 | MT-516 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1997-2008《胎儿监护仪》 |
| 附件 | |
