| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2211408号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 欧姆龙健康医疗事业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由导联电极(1个胸电极、2个右手电极)、心电放大器、心电检测波形显示部分、操作部分、控制部分、记忆部分(内存、外存SD卡)所组成。性能：心率值显示范围：2-200拍/分；灵敏度:10mm/mv,耐极化电压加±300mV的直流极化电压,灵敏度变化范围±5%；扫描速度25mm/s；取样频率125Hz；输入阻抗不小于5MΩ；共模信号抑制能力60dB以上；低频特性：时间常数不小于3.2s。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于记录和保存有关心律的心电检测(ECG)测量数据(注意：心电检测仪的测量数据只是提供给医生的有用参考，不能检测到心脏病病情的所有变化，所以也不能作为医生的诊断依据) |
| 注册代理 | 欧姆龙(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.06 |
| 备注 | 售后服务机构由“欧姆龙工贸(大连)有限公司”变更为“欧姆龙健康医疗(中国)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2007第2211408号"变更为"国食药监械(进)字2007第2211408号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.08.25 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国京都市右京区山之内山之下町24番地 |
| 生产场所 | 日本国三重县松阪市久保町1855街370号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 便携式心电检测仪 |
| 产品名称（英文) | Portable ECG Monitor |
| 规格型号 | HCG-801 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP3490-2005 《HCG-801型便携式心电检测仪》 |
| 附件 | |
