| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402625号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 备注 | 变更内容：开瓶有效期由“90天”变更为“180天”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。医学全在.线www.med126.com 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.04.02 |
| 生产厂商名称（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,USA |
| 生产场所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血糖测试干片(电极法) |
| 产品名称（英文) | StatStrip Glucose Test Strips |
| 规格型号 | 50片/瓶x2瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 1835-2009 |
| 附件 | |
