| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460033号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括金属杯、内衬及压环。其中，金属杯材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢，内衬及压环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.05 |
| 备注 | 注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland”；生产场所地址“Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland”变更为“Dammweg 39,5001Aarau, Switzerland”，删除“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”；增加“1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA；Alemannenstraβe14, D-78532, Tuttlingen, Germany；Harkortstr.65,45145 Essen, Germany；CH-5634 Merenschwand,Switzerland”注册证号由“国食药监械(进)字2010第3460033号”变更为“国食药监械(进)字2010第3460033号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.09.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生产厂地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland |
| 生产场所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, Germany;Harkortstr.65, 45145 Essen, Germany; CH-5634Merenschwand, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 卡式双动头 |
| 产品名称（英文) | Bipolar Head |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2083-2009《卡式双动头》 |
| 附件 | |
