| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2232501号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 东一株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | FD-380由主机、多普勒探头、藕合剂、碱性干电池、吊带和使用说明书组成。FD-390由主机、多普勒探头、藕合剂、电源线和使用说明书组成。超声频率：2.5 MHz：超声输出强度：≤10mW/cm2；胎儿心率显示和检测范围：(50～210)次/分；超声输出：600mW(FD-380型)、1W(FD-390型)。 |
| 产品适用范围 | 多普勒胎心听诊器用于胎儿心率的测定。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海东一医疗仪器维修站 |
| 售后服务机构 | 上海飞鸣仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.22 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海东一医疗仪器维修站”变更为“上海飞鸣仪器有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2232501号"变更为"国食药监械(进)字2008第2232501号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.09.15 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-10, Ebisu-Nishi, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 横滨市港北区纲岛东 5-10-3 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 多普勒胎心听诊器(商品名：FD-380和390型多普勒胎心听诊器) |
| 产品名称（英文) | Doppler Fetus Detector |
| 规格型号 | FD-380、FD-390 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4400-2008 《多普勒胎心听诊器》 |
| 附件 | |
