| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1561581号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由面罩罩体，固定头带，连接接口等组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于为使用者提供持续正压通气和双水平正压通气应用的界面连接装置。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司和北京佳永医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司和北京佳永医疗科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2006第1561581号"变更为"国食药监械(进)字2006第1561581号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS,INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRYRIDGELN，MURRYSVILLE，PA15668 |
| 生产场所 | 1001 MURRYRIDGELN，MURRYSVILLE，PA15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 面罩(商品名：鼻面罩) |
| 产品名称（英文) | Mask |
| 规格型号 | 1.Comfort Lite鼻面罩;2.Comfort Lite2鼻面罩;3.Comfort Full2鼻面罩;4.Comfort Curve鼻面罩;5.Profile Lite儿童鼻面罩;6.Profile鼻面罩;7.Spectrum可重复使用面罩;8.Spectrum一次性面罩 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0939-2006《鼻面罩》 |
| 附件 | |
