| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2213143号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、转接头、呼吸软管、加湿器(仅SOMNObalance e withSOMNOaqua)、过滤器、电源线组成。治疗压力范围：4～20hPa，精度±0.6hPa。气流量：运行压力5hPa时160L/min，运行压力20hPa时115L/min，误差±15L/min。最大CPAP压力小于40hPa。具体技术参数见注册产品标准。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器，用于治疗睡眠呼吸障碍。此仪器产生呼吸道正压力，通过鼻腔或口部面罩施加正压，使患者呼吸道在睡眠时保持张开。 |
| 注册代理 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany |
| 生产场所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 睡眠治疗呼吸机 |
| 产品名称（英文) | auto-CPAP-Therapy device |
| 规格型号 | SOMNObalance e，SOMNObalance e with SOMNOaqua |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3167-2010 《睡眠治疗呼吸机》 |
| 附件 | |
