| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401588号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | 变更内容：产品有效期由“保存于2-8℃，24个月”变更为“保存于2-8℃，有效期36个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在线 |
| 变更日期 | 2011.12.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生产厂地址（中文) | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生产场所 | ①113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421,USA;②180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法) |
| 产品名称（英文) | HemosIL Liquid Antithrombin |
| 规格型号 | 显色底物:2瓶 x 2mL;因子Xa试剂:4瓶 x 4mL |
| 产品标准 | YZB/USA 0957-2010 |
| 附件 | |
