| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402846号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 地高辛包被珠(L2DI12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个，包被有单克隆鼠抗地高辛。L2KDI2：1包，L2KDI6：3包；地高辛试剂楔(L2DIA2)：试剂楔带有条码。两种试剂：5.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的地高辛缓冲液和11.5毫升缓冲液。L2KDI2：1个，L2KDI6：3个；地高辛校正品(L2DIJ3, L2DIJ4)：两瓶(低、高)含有地高辛的人血清基质，每瓶2毫升。L2KDI2：1套，L2KDI6： 2套。医学全在.线www.med126.com 产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清或肝素血浆中的地高辛浓度。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE2000 Digoxin |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1679-2010 |
| 附件 | |
