| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3403296号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 货号：05190841，1个ReadyPack 主试剂盒，含ADVIA Centaur 苯巴比妥标记试剂和固相试剂、1个ReadyPack辅助试剂盒，含ADVIACentaur苯巴比妥释放试剂、苯巴比妥标准曲线卡。标记试剂：2.5mL/盒，吖啶酯标记的苯巴比妥(～302pg/mL)，置于防腐剂缓冲溶液中；固相试剂：20.0mL/盒，与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗苯巴比妥抗体(～4μg/mL)，置于防腐剂缓冲溶液中；释放试剂：25.0mL/盒，0.2M CAPS缓冲液，含防腐剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中苯巴比妥的浓度。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 苯巴比妥测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Phenobarbital (PHNB) |
| 规格型号 | 货号：05190841，50测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 2030-2010 |
| 附件 | |
