| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2222146号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、软件系统、升降台、头部托架、电缆连接装置、校准用检查测量物和防尘罩组成。测量激光波长：820nm；在患者眼睛上的功率：＜600uW。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于测量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶状体厚度(LT)和眼轴长度(前角膜至视网膜焦点AL)；通过角膜反射光点测量角膜曲率半径，可计算眼白-至-眼白间的距离、瞳孔直径和IOL参数。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.12 |
| 备注 | 生产者名称由“WaveLight AG”变更为“WaveLight GmbH”；生产者地址和生产场所由“AmWolfsmantel 5, D-91058 Erlangen, Gemany”变更为“Am Wolfsmantel 5, 91058Erlangen,Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2010第2222146号"变更为"国食药监械(进)字2010第2222146号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.12.27 |
| 生产厂商名称（英文) | WaveLight GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
| 生产场所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 生物测量仪 |
| 产品名称（英文) | ALLEGRO BioGraph |
| 规格型号 | ALLEGRO BioGraph |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1245-2010《生物测量仪》 |
| 附件 | |
