| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402856号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 反应成分：试剂1(R1)：胆固醇酯酶(假单胞菌sp. EC3.1.1.13)，胆固醇氧化酶：(微生物EC1.1.3.6)，过氧化氢酶(谷氨酸棒杆菌EC1.11.1.6)，表面活性剂(聚氧乙烯复合物)，染剂前体(N-乙基-N-[2-羟基-3-磷酸丙基]-3-甲苯胺[TOOS])；试剂2(R2)：过氧化物酶(Horseradish EC1.11.1.7)，4-氨基安替吡啉，过氧化酶抑制剂(叠氮钠)，聚氧乙烯脂醚1.0%(w/v)。其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、无机盐、清除剂、蛋白质、防腐剂、处理水；试剂2(R2)：缓冲剂、防腐剂、处理水。产品有效期：冷藏2-8℃，避免光照，12个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于VITROS5,1全自动生化分析仪和VITROS5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)的浓度。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊一步法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products dLDL Reagent |
| 规格型号 | 600测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 1744-2010 |
| 附件 | |
